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民政部批準發布7項康復輔助器具行業標準(附全文鏈接)

行業新聞 2023.01.17

     據民政部官網消息,近期民政部批準發布《糖尿病足鞋墊配置服務》等7項行業標準。截至目前,殘疾人服務和康復輔助器具領域現行有效的國家標準達178項,行業標準42項,團體標準26項。新發布的行業標準如下:

 

序號

標準號

標準名稱

1

MZ/T 191-2022

接觸皮膚的矯形器產品通用安全要求

2

MZ/T 192-2022

假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南

3

MZ/T 195-2022

糖尿病足鞋墊配置服務

4

MZ/T 196-2022

公共汽(電)車視障人士助乘系統技術規范

5

MZ/T 197-2022

假肢、矯形器營銷規范

6

MZ/T 198-2022

殘疾人突發事件應急協管系統技術要求

7

MZ/T 199-2022

單腳手杖

 

 
MZ/T 191-2022 接觸皮膚的矯形器產品通用安全要求

 

    本標準規定了接觸皮膚的矯形器產品的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及儲存。適用于矯形器產品接觸皮膚的安全要求,不包含矯形器產品功能性安全要求。

 

本標準制定的技術要求、檢驗方法和檢驗規則等,能夠對產品設計和制造質量形成有效的約束和控制,保障殘端不受二次傷害,有效提高產品和服務質量。也將會促進我國接觸皮膚的康復輔助器具材料的使用安全性質量的提高,對規范康復輔具產品市場起到積極的指導意義,使產品更好的適應社會殘障群體的實際需求。

 
MZ/T 192-2022 假肢和矯形器定制件 3D打印技術指南

    本標準提供了假肢和矯形器定制件3D打印的基本原則、數據獲取、設計優化、打印制備、后期處理、驗收包裝方面的指導及建議,并給出了相關的信息。本標準適用于使用3D打印技術的假肢和矯形器定制件。不適用于使用3D打印技術的假肢和矯形器通用件。

 

    本標準充分考慮到假肢、矯形器個性化適配和小批量生產的特點,通過相關技術指南的統一,推進和指導3D打印技術在假肢和矯形器中的應用,不僅可以提供高適配度的假肢和矯形器,還可以極大的提高產品研發效率,改善工作環境,實現康復輔助器具的“精準適配”與“綠色研發”,對于醫工結合的假肢和矯形器研究也具有極大的推進作用,引領了康復輔具行業新的工作模式和發展理念,對產業的發展具有積極的意義。

 
MZ/T 195-2022 糖尿病足鞋墊配置服務

    本標準規定了糖尿病足鞋墊配置過程中服務原則、服務條件、配置服務流程、交付、隨訪和資料存檔等服務要求。適用于為糖尿病足潰瘍易發人群及伴有淺表潰瘍人群配置半定制型、全定制型鞋墊的各類機構。

 

   我國目前沒有針對糖尿病足鞋墊配置服務的相關規范和標準。本標準通過對糖尿病足鞋墊配置過程中的服務機構、相關服務場所、設施設備、人員技術水平、隨訪等進行規定,對規范糖尿病足鞋墊配置服務、提高糖尿病患者的身心健康和生活質量、提高投資效益和社會效益具有重要、積極的指導意義。

 

 
MZ/T 196-2022 公共汽(電)車視障人士助乘系統技術規范

    本標準界定了公共汽(電)車視障人士助乘系統的術語和定義,規定了公共汽(電)車視障人士助乘系統的要求、試驗方法,適用于公共汽(電)車視障人士助乘系統的設計、檢驗與應用。

 

    本標準的制定與發布將指導公共汽(電)車視障人士助乘系統的建設、升級和維護,解決系統的長期推廣應用和運維問題,有利于公共汽(電)車交通行業相關的管理單位、企業,以及藍牙標簽的生產、銷售、檢驗單位等,規范視障人士助乘系統的設計、制造、檢驗等,最大程度確保財政投資效果,幫助滿足視障人士通過公共汽(電)車獨立出行、參加社會活動的需求,同時對全國范圍內利用新興技術增進弱勢群體利益福祉能起到很好的引領示范作用。

 

 
MZ/T 197-2022 假肢、矯形器營銷規范

    本標準規定了假肢、矯形器營銷的基本要求、市場推廣、營銷服務、糾紛處理和滿意度調查。適用于直接面向殘疾人、傷病人等功能障礙患者的假肢、矯形器的營銷

 

    本標準的發布實施,能夠有效提高假肢、矯形器營銷單位和營銷人員的業務水平和職業操守,促進行業管理的專業化和規范化,是建立健全假肢、矯形器行業事中事后監管的重要舉措,對進一步維護行業秩序有重要意義。

 

 
MZ/T 198-2022 殘疾人突發事件應急協管系統技術要求

    本標準界定了殘疾人突發事件應急協管系統的術語和定義,規定了殘疾人突發事件應急協管系統的要求、試驗方法。適用于特殊教育機構等殘疾人服務機構的突發事件應急協管系統,養老機構、普通民用場所突發事件應急協管系統可參照執行。

 

    本標準的發布實施,將推動突發事件警示系統的生產企業、銷售單位、檢驗單位等,在相應的設計、制造、檢驗、銷售等步驟中嚴格貫徹實施本標準,遵循相應技術要求,提升產品質量、保障產品可靠性、進行產品質量監控,確保產品使用者的人身安全,促進行業規范化發展。

 
MZ/T 199-2022單腳手杖

    本標準規定了裝有手柄和支腳墊的術語和定義、單腳手杖的要求、試驗方法、檢驗規則,對高度調節裝置、手柄、支腳、質量、表面質量、機械強度提出了要求并規定了相關的測試方法。適用于按GB/T 16432-2016分類的12 03 03 手杖。

 

    本標準的發布實施,對生產企業來說,提供了技術性指導,企業要全面了解單腳手杖具體采用的測試方法;對于檢測機構來說,要從不同方面來確定單腳手杖質量的安全性。單腳手杖的測試機構、研究機構和制造商等,在相應的設計、制造、檢驗等過程中嚴格貫徹實施本文件,遵循相應技術要求,以提升產品質量、同時促進行業規范化發展。

 

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